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Certara，Inc. 生物模拟领域的全球领导者（纳斯达克：CERT）今天宣布其已签署最终协议，以3.1亿美元的现金和股票收购Pinnacle 21。Pinnacle 21的软件工具适用于验证数据是否符合临床数据交换标准协会（CDISC）标准，该标准是向美国药品监督管理局（FDA）和日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交药物申请所必需的，也是中国国家药品监督管理局（NMPA）的首选标准。
“我们非常欢迎Pinnacle 21加入Certara，我们正在实施创新投资战略，推动生物模拟的使用，并提高我们的端到端平台的利用率。” Certara的首席执行官William F. Feehery博士说道，“对Pinnacle 21的互补式收购标志着Certara生物模拟和法规软件以及技术驱动服务的重要扩展。高质量、标准化的数据是生物模拟、机器学习和统计学的基础。Pinnacle 21是生物制药数据拟合领域的领导者，简化了我们的客户所需的定量分析。随着我们对互补产品的整合和扩展，此次业务并购将创造引人注目的机会。”
此次收购后，Certara将立即成为整个药物开发生命周期中数据标准化流程的核心参与者。随着生物制药行业的全球化以及可穿戴设备和其他健康技术的发展，临床试验的数据量会不断增加，数据标准也会随之变得日益复杂，并难以遵从。高效、精确的分析需要高质量、标准化的数据。Pinnacle 21的专利验证软件可创建一致、合规和高质量的数据集，从而降低代价高昂的监管延迟风险，同时提高药物开发和上市的速度和效率。
“Certara是Pinnacle 21的卓越团队和客户群的理想合作伙伴。”Pinnacle 21的创始人兼首席执行官Max Kanevsky表示，“两家公司均有助于客户收集、验证和分析数据，为药物开发中的关键决策提供信息，帮助客户通过监管审批。与Certara的联合可以进一步加强有效数据和知情分析之间的联系。我们渴望整合和扩展我们的软件平台，以继续实现我们的使命，更快的为患者带来挽救生命的治疗药物。”
Pinnacle 21推动了数据验证软件市场的发展，尤其是临床试验，公司拥有130多家企业客户，其中包括按照研发支出，以及FDA和PMDA数据，排名前25的生物制药公司中的22家，同时有超过1000个组织使用其开源社区软件。
关键交易条款
此次交易的企业价值为3.1亿美元，Pinnacle 21 股东获得2.5亿美元的现金对价和价值6000万美元的Certara股票，具体根据协议条款进行调整。交易完成后，预计将立即提升Certara的收入、收入增长率和调整后的息税折旧摊销前利润率。
该交易已获得Certara和Pinnacle 21董事会的一致批准，预计将在2021年第四季度初完成，且需符合常规监管批准以及其他成交条件。
网络直播和电话会议详细信息
Certara将于今日，2021年8月5日美国东部时间下午5:00召开电话会议，讨论其2021年第二季度的财务业绩以及收购Pinnacle 21的影响。在公司网站的 “投资者”部分将提供电话会议的网络直播，网址为 https://ir.certara.com/。电话会议结束后，网络直播将在网站上保留约一年时间。
顾问
Jefferies LLC担任Certara的财务顾问，Simpson Thacher & Bartlett担任Certara的法律顾问。Fairmount Partners担任Pinnacle 21的财务顾问，Cozen O'Connor担任Pinnacle 21的法律顾问。
