芝加哥拉什大学医学中心的 Jai Raman 及其团队表示:“然而,手术机器人实施手术的安全性和可靠性还没有得到全面的研究。”
因此团队打算通过分析 FDA 所保存的事故记录来改变这种状况,这些事故记录包含了机器人在手术过程中出现问题时强制性上报的各种意外,以及医院自愿性提交的报告。
Raman 及其团队研究超过1万份涉及到机器人手术过程的报告,其中超过1500份描述了其对患者有显著的负面影响。平均来说,这表示不良事件率十分地高。
在此期间,机器人执行手术的数目也急剧增加。因此自2006年以来,死亡和受伤的人数已经增长了30倍,但总的手术的数量自2007年以来却保持或多或少没变。
Raman 及其团队表示,不良事件的类型分为五大类。这些类别包括了:设备在手术过程中产生电弧或火花,在2000年至2013年期间共有193例烧伤事件; 在其他类别的事故中还有碎片掉到病人体内,这类事件也发生了超过100次,并导致一名患者死亡;还涉及仪器不受控制的运动,这导致52名患者受伤,并导致两人死亡。失去视频反馈这类的系统错误,也“贡献”了800次不良事件。
奇怪的是,虽然该数据库包含了机器人手术的144例死亡报告,所涉及的情况中进行了详细记录的病例只有一小部分。然而,在这些事件中超过60%的事件是由设备故障所造成,而其余的事故因素则是由医生操作失误和手术所固有的风险所致。
这是一个有趣的研究,为那些即将接受机器人手术的病人提供了短暂的思考空间。当然,将这些发生了不良事件的手术和手术的总数进行对比你就会发现,绝大部分的手术仍然是安全的。
不过,Raman 及其团队并没有讨论这些伤亡率和那些没有机器技术参与的手术进行对比的结果。如果没有这一部分的信息,很难对机器人是在让手术变得更好还是更差下结论。
尽管如此,提高技术并降低故障率仍然是提升手术成功率的一大保障。